BioNTech 报告:迄今为止,公司未能证明其 mRNA 疫苗的有效性和安全性

苏珊·博纳特

针对 COVID-19 的疫苗既有效又安全:政客和媒体毫不动摇地证明了他们的广告和强制推进“pikse”的合理性。 有关已接种疫苗或已连续接种 COVID-19 疫苗的人的报告会消除叙述的吸引力,淡化它,并总是设置新的前提。 “群体免疫”变成了“对卫生系统的保护”,因为这些资金防止了严重的病程。

根据 DIVI 重症监护登记册,3 月份几乎一半的重症 COVID-19 患者得到了加强,这一事实随着总人口的疫苗接种率被抹去。 接触有罪指控 与 AfD 一起担心会出现一个高度频繁的设置,特别是针对那些受疫苗接种影响的人 马尔堡的救护车.

政客和媒体可能会坚忍地否认,关于大多数新疫苗带领世界摆脱大流行的说法从一开始就如履薄冰。 mRNA 疫苗 Comirnaty、辉瑞和 BioNTech 的制造商不这样做。

在他的 年度报告 这家总部位于美因茨的公司于 2022 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会披露了有趣的细节。 声明的重点是:BioNTech 甚至不知道其 mRNA 疫苗是否能够在欧盟、美国和各个国家获得永久批准。 原因:也许永远无法通过研究证明足够的有效性和安全性。

缺乏有效性和安全性的证据阻碍了长期批准

在报告中,BioNTech 对未来持怀疑态度,尽管 联邦内阁 已经在 3 月份与这家公司和其他四家公司签订了到 2029 年的新冠疫苗合同。 同样对于其他流行病,显然预计在未来几年内, 联邦政府已经利用 BioNTech. 但 BioNTech 抱怨说,所有这些都可能适得其反。 直译过来,它在报告中写道:

“我们可能无法证明我们的 COVID-19 疫苗和/或变体特异性产品候选者的足够功效和安全性,无法在美国、英国、欧盟或其他疫苗已被批准用于紧急情况的国家获得永久监管批准使用或已获得有条件的市场批准。”

BioNTech 显然通过继续警告来保护自己:

“在我们的临床试验期间,甚至在获得监管批准后,可能会发生严重的不良事件,这可能会延迟或终止临床试验,并延迟或阻止监管机构对我们的候选产品的批准或市场接受。”

百亿净利润,亚非制造基地

BioNTech 仅拥有 mRNA 技术,而辉瑞(Pfizer)获得了极高的超额利润,这要归功于它。 到 自己的信息 这家此前不成功的公司仅在上一个疫苗接种年就实现了 103 亿欧元的净利润——销售额为 190 亿欧元。 今年,它仍然——仍然——预计销售额在 13 到 170 亿欧元之间。 为此,它现在计划

“首先在非洲和亚洲建设最先进的 mRNA 生产设施,以确保可持续的本地供应并提高生产能力(…)”。

然而,BioNTech 主角的情绪并非没有问题。 永远得不到最终批准的担心太大了。 BioNTech 在其报告中进一步阐述了这一点:

“我们未来销售 COVID-19 疫苗的收入取决于许多因素,包括:(…)我们的疫苗引发的免疫反应的持久性,这尚未在临床试验中得到证实(…) ,我们疫苗的安全性,包括与我们的疫苗在临床试验期间观察到的副作用相比,是否有任何以前未知的副作用或已知副作用的发生率或严重程度增加。”

乞求税收和更多的电晕歇斯底里?

尽管迄今为止缺乏安全性和有效性研究,但在欧盟有条件批准近 16 个月后,在开发条件特别不人道的南半球建设生产设施自然要花费大量资金。 不幸的是,你无法摆脱它,BioNTech 在其他地方抱怨。 他的言论读起来像是向联邦政府要求从税收罐中获得越来越多的资金:

“我们可能需要大量额外融资来实现我们的目标,而未能以可接受的条件获得此类资金,或者根本无法获得此类资金,可能会迫使我们推迟、缩减或终止我们的生产开发计划、商业化努力或其他运营。”

毕竟,该小组不知道未来会带来什么电晕。 他预计,由于缺乏有效性、高成本或在极低温度下难以储存,可能会限制销售。 但它说,如果 COVID-19 的数量下降,也可能会出现问题。 听起来合乎逻辑:减少对电晕的恐惧会阻碍业务,因为可以提振的人越来越少。

最后,目前尚不清楚疫苗“如果它是一种地方性病毒,在当前大流行之后仍然有必要”。 这甚至是值得怀疑的,据说,

“我们的 COVID-19 疫苗产生的免疫反应的持久性,尚未在临床试验中得到证实”。

因此,BioNTech 公开承认,国家当局、欧盟的 EMA、德国罗伯特科赫研究所的常设疫苗接种委员会 (STIKO) 推荐了双重疫苗接种和随后的加强疫苗 – 现在已经是两个 – 没有制造商提供任何证据证明产生的效果的持续时间 – 或将产生的效果直到今天。

BioNTech:“可能无法防止欺诈”

显然,BioNTech 首席执行官 Uğur Şahin 和他的管理层甚至害怕坐牢。 至少那是财务管理报告中另一段的内容。 它说:

“我们在过去发现了我们对财务报告的内部控制的重大缺陷,并可能在未来发现其他重大缺陷,这些缺陷可能导致我们无法满足我们的报告要求或对我们的财务报表做出重大错报。如果我们发现我们的重大弱点如果我们不解决它,我们可能无法准确报告我们的财务业绩或防止欺诈。”

然而,对后果的恐惧远远超出了可能的“会计错误”。 该公司表示,紧急和有条件批准的临床研究规模太小,无法完整捕捉可能的严重副作用。 它进一步写道:

“因此,在广泛使用时可能会观察到副作用和其他问题,这些副作用和其他问题在临床试验中未见或未预料到,或者在临床试验中并不常见或严重。”

因误解迟延损害赔偿而担心“重大责任索赔”

BioNTech“不能保证不会发生新发现或开发的安全问题。与各种“专家”经常向疫苗接种批评者提出的论点非常明显的矛盾是,由于副作用总是立即发生,因此不会产生长期后果,BioNTech之后在报告中解释:

“随着广泛的患者群体使用疫苗,可能会不时发生严重的不良事件,这些不良事件在产品的临床试验中没有发生,或者最初看起来与疫苗本身无关,只有通过后续信息才能识别出来。 。”

据该组织称,这可能导致生产和销售停止,但也可能导致“重大责任索赔”。 从字面上看,该小组遵循以下声明:

“随后发现以前未识别的问题可能会对产品的商业销售产生不利影响,导致产品受到限制,或导致产品退出市场。”

担忧:损害报告和谣言可能引发股市下跌

根据该公司的另一项担忧,报告不必要的安全事件,以及公众对此类事件的猜测,可能导致 BioNTech 在证券交易所的股票暴跌。

细心的、批判性的读者听了这句话,几乎不可避免地会想到所谓的事实核查者,他们在社交网络中上下审查,甚至宣布一些经过同行评审的科学研究是“医学错误信息”。 显然,他们获得报酬的目的不仅仅是为了防止在“不良安全事件”报道后不可避免地出现的“公众猜测”,以免危及生产疫苗的生物技术公司的利润。 资本主义就是这样运作的。

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