心肌炎的风险——美国食品和药物管理局批评 Novavax 的 Corona 疫苗 — RT EN

6 月 7 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 建议使用紧急批准的新冠疫苗。 在目前的研究情况和准备好的会议文件中的 FDA 分析的背景下,Novavax 的新型灭活疫苗 Nuvaxovid 受到批评。

为筹备 2022 年 6 月 7 日 FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会会议,美国食品和药物管理局在 简报文件 发表了对来自 Novavax 的新型灭活疫苗“Nuvaxovid”的健康风险研究的分析。

之后,心肌发炎的风险增加,尤其是男性。 在 40,000 名研究参与者中,有 6 人表现出这种副作用,而安慰剂对照组仅发生一次心脏病。

根据 FDA 的说法,心肌炎的风险受到了特别关注,因为心肌炎症是 mRNA 疫苗已知的更严重的副作用之一。

如 FDA 会议简报中所述(第 44 页):

“特别令人感兴趣的是心肌炎和心包炎病例的发生。来自接受 mRNA 疫苗的受试者的对照数据显示,心肌炎和心包炎疾病的风险增加,特别是在第二剂初级疫苗接种后的前 7 天内成年男性被发现风险最高。”

关于与 Nuvaxovid 相关风险的评估,进一步说明:

“出于这个原因,对心肌炎和心包炎的病例进行了评估(也使用了 Novovax 疫苗)。为了获得最佳评估,还包括了来自临床开发计划的数据。”

简报文件第 45 页的表 20 提供了六名研究参与者的数据,这些参与者在接受 NVX-CoV2373(Novovax 疫苗)治疗后出现心肌炎和心包炎,其中包括五名男性和一名女性。

基于蛋白质的灭活疫苗 Nuvaxovid 也旨在作为那些不想接受 mRNA 疫苗治疗的人的替代品。 Nuvaxovid 也不是经典的灭活疫苗,因为疫苗声音很大 声明 Paul Ehrlich 研究所的产品也是使用基因工程方法生产的。 它含有 SARS-CoV-2 冠状病毒的基因工程刺突蛋白,并辅以效果增强剂 Matrix M。

6 月 7 日,美国食品和药物管理局将讨论如何继续使用各种新冠疫苗。

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